4日浙江疫情速报(4日浙江疫情速报最新)

【留学速报】日本将解除紧急事态宣言!前往日本指日可待!

1、月25日下午6点，日本首相安倍晋三宣布全面解除紧急事态宣言，为期49天的日本全土紧急事态正式结束。以下是日本抗疫全程的复盘：紧急事态宣言发布后的社会影响紧急事态宣言发布后，日本社会进入高度自肃状态。公园闭锁、商场停业、娱乐设施封闭，民众生活受到极大限制。

2、据日媒9月22日最新消息，随着日本疫苗接种人口的持续增加，感染人数显著下降。日本政府已开始考虑于9月30日解除东京、大阪等19个都道府县的紧急事态宣言。本月底，菅义伟首相从美国结束访问回到日本后，将作出最终决定。随着疫情的缓解，9月份国费留学生已经开放入境。

3、日本政府计划将紧急事态宣言延长至3月7日，目前尚未最终决定，预计下周与专家协商后明确。 以下是具体信息：延长计划背景：日本政府内部已达成初步一致，拟将原定2月7日结束的11个都府县紧急事态宣言延长一个月至3月7日。

意大利病死率升至全球最高-海外疫情速报-截至3月8日

截至北京时间3月8日24时，意大利新冠肺炎疫情数据及全球相关国家情况如下：意大利疫情核心数据死亡病例数暴增：新增133例死亡病例，累计死亡病例从7日的233例上升至366例，单日增幅高达57%，其中大部分死亡病例出现在意大利北部伦巴第大区。累计确诊病例：累计确诊病例为7375例。病死率：病死率高达96%，为全球最高。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

1、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

2、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

3、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

4、规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

评审机制与批件管理8月27日，广东省药监局等10部门联合印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》。文件明确由广东省药监局会同广东省卫健委建立评审专家库，对指定医疗机构提出的拟进口急需药械进行联合评估审核。

速报丨日本入管局发布新政策,在留资格再次延长!

1、日本出入国在留管理厅发布新政策，在留资格认定证明书的有效期限继续延长，具体如下：2019年10月1日~2019年12月31日期间下达的在留，到2021年4月30日有效。2020年1月1日~2021年1月30日期间下达的在留，到2021年7月31日有效。2021年1月31日后下达的在留，六个月有效。

2、日本入管局正式发布政策，延长在留资格有效期，2020年1月1日至2021年7月31日发行的在留有效期延长至2022年1月31日，2021年8月1日至2022年1月31日发行的在留有效期为下发日起6个月。 具体如下：在留资格有效期延长政策2021年1月1日之后下发的在留资格有效期延长政策正式发布。

3、日本再次延长在留资格有效期，2020年1月1日~2021年10月31日下发的在留有效期延长至2022年4月30日，2021年11月1日~2022年4月30日下发的在留有效期为作成之日起6个月内有效。

4、优良校的签证下发速度快，入管局申请材料少，审查相对宽松。对于在国内已经大学毕业的留学生来说，在连续三年被评为优良校的语言学校就读，毕业前不用着急找工作，语言学校推荐即可拿到日本入管下发的为期一年的“找工作（特定活动）”签证。

5、申请人需在限制解除之日起6个月内进行申请。材料审核处理周期为2周。此外，日本入管局还针对“人在日本，但回国困难的外国人”制定了相关政策：短期滞留人员：允许更新90天的短期滞留签证。技能实习人员：允许变更为特定活动签证（6个月有效期）。

6、日本入国管理局更新政策，允许4月、7月、10月及明年1月入学的语言学校生最长延长一年签证，毕业时间可延至2023年3月。政策背景与矛盾点日本语言学校生原签证时长限制为：4月生最长2年，7月生1年9个月，10月生1年6个月，1月生1年3个月。